No dia 16/07/2021, a agência FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos que é um órgão semelhante a Anvisa no Brasil, aceitou o pedido da empresa Pfizer para acelerar a liberação da vacina para indivíduos a partir de 16 anos.

A data prevista para análise era para janeiro de 2022, mas a revisão já está em andamento e está entre as maiores prioridades da agência, e a agência pretende concluir a revisão muito antes da data prevista.

Em 10 de maio de 2021, o FDA expandiu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da vacina PfizerBioNTech COVID-19 para incluir indivíduos de 12 a 15 anos de idade. As companhias pretendem apresentar uma Aplicação de Licença Biológica (BLA) suplementar para apoiar o licenciamento da vacina nesta faixa etária uma vez que os dados necessários seis meses após a segunda dose da vacina estão disponíveis.

Mais uma esperança de que a vacina chegue logo para nossos adolescentes e crianças!

Fonte: Pfizer/FDA

Confira o pedido completo:

https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2021-07/BLA_Acceptance_Media_Statement_FINAL.pdf
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-july-16-2021

Deixe seu Comentário